Sử dụng Keytruda theo chỉ định của FDA

1. Keytruda (Pembrolizumab):

Là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các trường hợp sau:

• Ung thư da ác tính

  • Keytruda có thể được sử dụng khi khối u ác tính của bạn đã lan rộng hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (ung thư da ác tính giai đoạn cao), hoặc
  • Keytruda có thể được sử dụng để giúp ngăn ngừa tái phát của khối u ác tính sau khi đã được phẫu thuật loại bỏ và các hạch bạch huyết chứa ung thư.

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

  • Keytruda có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc hóa trị Pemetrexed và bạch kim làm phương pháp điều trị đầu tiên khi ung thư phổi của bạn đã lan rộng (NSCLC giai đoạn cao) và không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
  • Keytruda có thể được sử dụng kết hợp với hóa trị thuốc Carboplatin và Paclitaxel hoặc Paclitaxel protein-bound làm phương pháp điều trị đầu tiên khi ung thư phổi của bạn lan sang các vùng khác của cơ thể (NSCLC giai đoạn cao) và xét nghiệm khối u của bạn cho kết quả dương tính với “PD-L1” và không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
  • Keytruda cũng có thể được sử dụng một mình làm phương pháp điều trị đầu tiên khi ung thư phổi của bạn ở giai đoạn III và không thể phẫu thuật hoặc hóa trị bằng bức xạ, hoặc NSCLC của bạn đã lan sang các vùng khác của cơ thể và xét nghiệm khối u của bạn dương tính với “PD-L1” và không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
  • Keytruda cũng có thể được sử dụng một mình cho NSCLC giai đoạn cao nếu bạn đã thử hóa trị có chứa bạch kim và nó không hoạt động hoặc không còn hoạt động và khối u của bạn có kết quả dương tính với “PD-L1” và nếu khối u của bạn có gen “EGFR” bất thường hoặc gen “ALK”, bạn cũng đã nhận được thuốc ức chế “EGFR” hoặc “ALK” không hoạt động hoặc không còn hoạt động.

• Ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ (HNSCC)

• Ung thư hạch Hodgkin cổ điển (cHL)

• Ung thư tế bào B trung thất nguyên phát (PMBCL)

• Ung thư bàng quang và đường tiết niệu được gọi là ung thư biểu mô urothelial.

• Ung thư được kiểm tra trong phòng thí nghiệm cho thấy là một tế bào vi mô không ổn định cao (MSI-H) hoặc một khối u rắn thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR)

• Ung thư ruột kết hoặc trực tràng

  • Keytruda có thể được sử dụng làm phương pháp điều trị đầu tiên khi bạn bị ung thư đã lan rộng hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (ung thư ruột kết hoặc trực tràng tiến triển) và đã được kiểm tra trong phòng thí nghiệm cho thấy độ không ổn định của tế bào vi mô cao (MSI-H) hoặc thiếu khả năng sửa chữa không phù hợp (dMMR).

• Ung thư dạ dày được gọi là ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc thực quản (GEJ) có kết quả xét nghiệm dương tính với “PD-L1”

  • Keytruda có thể được sử dụng khi ung thư dạ dày của bạn đã trở lại hoặc di căn (ung thư dạ dày tiến triển) và bạn đã nhận được 2 loại hóa trị trở lên bao gồm fluoropyrimidine và hóa trị có chứa bạch kim và nó không hoạt động hoặc không còn hoạt động, và nếu khối u của bạn có gen “HER2 / neu” bất thường, bạn cũng đã nhận được một loại thuốc nhắm mục tiêu HER2 / neu và nó không hoạt động hoặc không còn hoạt động.

• Ung thư biểu mô tế bào vảy của thực quản

• Ung thư cổ tử cung có kết quả dương tính với “PD-L1”

  • Keytruda có thể được sử dụng khi ung thư cổ tử cung của bạn đã trở lại hoặc đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (ung thư cổ tử cung giai đoạn cuối) và bạn đã được hóa trị nhưng nó không hoạt động hoặc không còn hoạt động.

• Ung thư biểu mô tế bào gan

  • Keytruda có thể được sử dụng sau khi bạn đã nhận được thuốc Sorafenib

• Ung thư da được gọi là ung thư biểu mô tế bào Merkel (MCC) ở người lớn và trẻ em. Nó có thể được sử dụng khi ung thư của bạn đã di căn hoặc tái phát.

• Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)

  • Keytruda có thể được sử dụng với thuốc axitinib là phương pháp điều trị đầu tiên khi ung thư thận của bạn đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (RCC giai đoạn cao).

• Ung thư da được gọi là ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (cSCC). Nó có thể được sử dụng khi ung thư da của bạn đã trở lại hoặc di căn và không thể chữa khỏi bằng phẫu thuật hoặc bức xạ.

• Ung thư vú ba âm tính (TNBC)

  • Keytruda có thể được sử dụng với các loại thuốc hóa trị khi ung thư vú của bạn đã trở lại và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã lan rộng, và xét nghiệm dương tính với “PD-L1”.

Lưu ý:

• “PD-L1”: phối tử tử lập trình 1
• “EGFR”: thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì
• “ALK”: kinase u lympho anaplastic
• “HER2 / neu”: thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2

2. Thông tin quan trọng về an toàn

Keytruda có thể khiến hệ thống miễn dịch của bạn tấn công cơ quan và mô bình thường trên cơ thể và có thể ảnh hưởng đến chúng. Những vấn đề này có thể trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong. Bạn có thể gặp nhiều vấn đề này cùng một lúc. Những vấn đề này có thể xảy ra trong quá trình điều trị hoặc sau khi điều trị đã kết thúc.

Các tác dụng phụ thường gặp

• Keytruda khi sử dụng một mình bao gồm: cảm thấy mệt mỏi, đau đớn (bao gồm đau cơ, xương hoặc khớp), đau vùng bụng, giảm cảm giác thèm ăn, ngứa, tiêu chảy, buồn nôn, phát ban, sốt, ho, khó thở và táo bón.

• Các tác dụng phụ của Keytruda khi sử dụng đơn lẻ thường gặp ở trẻ em hơn người lớn bao gồm: sốt, buồn nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhức đầu, và lượng bạch cầu và hồng cầu thấp (thiếu máu).

• Các tác dụng phụ thường gặp của Keytruda khi dùng cùng với một số loại thuốc hóa trị bao gồm: cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, giảm cảm giác thèm ăn, phát ban, nôn mửa, ho, khó thở, sốt, rụng tóc, viêm dây thần kinh có thể gây đau, yếu và tê liệt ở tay và chân, sưng niêm mạc miệng, mũi, mắt, cổ họng, ruột hoặc âm đạo, lở miệng và đau đầu.

• Các tác dụng phụ thường gặp của Keytruda khi dùng chung với axitinib bao gồm: tiêu chảy, cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu, huyết áp cao, các vấn đề về gan, nồng độ hormone tuyến giáp thấp, giảm cảm giác thèm ăn, nổi mụn nước hoặc phát ban trên lòng bàn tay và lòng bàn chân, buồn nôn, lở miệng hoặc sưng niêm mạc miệng, mũi, mắt, cổ họng, ruột hoặc âm đạo, khàn tiếng, phát ban, ho và táo bón.

Lưu ý:
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Keytruda. Hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc có thể thay đổi và cập nhật.

Kết quả các thử nghiệm lâm sàng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC):

4.1. Kết hợp Keytruda + Hóa trị (Chemotherapy) trong điều trị NSCLC:

• Keytruda kết hợp với hóa trị đã được chứng minh là giúp bệnh nhân sống lâu hơn so với chỉ hóa trị.

Một thử nghiệm lâm sàng so sánh những bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ, không giai đoạn nặng tiến triển nhận Keytruda kết hợp với hóa trị liệu với những bệnh nhân chỉ hóa trị. Tất cả bệnh nhân trong thử nghiệm không điều trị bằng thuốc trước đó và không có gen EGFR hoặc ALK bất thường. 410 bệnh nhân nhận 200 mg Keytruda 3 tuần một lần với hóa trị và 206 bệnh nhân được hóa trị một mình.

• Keytruda kết hợp với hóa trị làm giảm 48% nguy cơ ung thư lây lan, phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn so với chỉ hóa trị.
• 50% số bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda + hóa trị còn sống mà không bị ung thư lây lan, phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn sau 8,8 tháng, so với 4,9 tháng đối với bệnh nhân chỉ hóa trị. Bệnh ung thư không tiến triển ở 40% bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda + hóa trị so với 19% bệnh nhân chỉ hóa trị đơn thuần.

4.2. Keytruda là phương pháp điều trị đầu tiên và được sử dụng một mình là một lựa chọn không dùng hóa trị đã được chứng minh là giúp bệnh nhân sống lâu hơn so với hóa trị:

Một thử nghiệm lâm sàng so sánh những bệnh nhân bị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển nhận Keytruda với những bệnh nhân được hóa trị có chứa bạch kim. Tất cả bệnh nhân trong thử nghiệm không điều trị bằng thuốc trước đó và không có gen EGFR hoặc ALK bất thường. 154 bệnh nhân nhận 200 mg Keytruda 3 tuần một lần và 151 bệnh nhân được hóa trị.

• Keytruda làm giảm 50% nguy cơ ung thư lây lan, phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn so với hóa trị.
• 50% số bệnh nhân sử dụng Keytruda còn sống mà không bị ung thư lây lan, phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn sau 10,3 tháng, so với 6 tháng ở bệnh nhân hóa trị. Bệnh ung thư không tiến triển ở 53% bệnh nhân được dùng Keytruda so với 23% bệnh nhân được hóa trị.

4.3. Sử dụng Keytruda sau khi hóa trị đã giúp bệnh nhân sống lâu hơn so với hóa trị:

Ngay cả khi bạn đã được điều trị bằng hóa trị, Keytruda vẫn có thể là một lựa chọn điều trị. Một thử nghiệm lâm sàng so sánh Keytruda với một phương pháp hóa trị gọi là docetaxel cho những bệnh nhân bị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển đã được hóa trị có chứa bạch kim và nó không hoạt động hoặc không còn tác dụng. Nếu khối u của họ có gen EGFR hoặc ALK bất thường, họ cũng nhận được chất ức chế EGFR hoặc ALK và nó không hoạt động hoặc không còn hoạt động. Bệnh nhân được tiêm 2 mg/kg Keytruda 3 tuần một lần (344 bệnh nhân) hoặc 10 mg/kg mỗi 3 tuần (346 bệnh nhân) hoặc docetaxel (343 bệnh nhân).

• Keytruda sau khi hóa trị giảm 42% nguy cơ ung thư lây lan, phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn so với hóa trị.
• 50% số bệnh nhân dùng Keytruda 2 mg/kg được tiêm 3 tuần một lần vẫn sống mà không bị ung thư lây lan, phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn sau 5,2 tháng, so với 4,1 tháng ở bệnh nhân hóa trị. Bệnh ung thư không tiến triển ở 36% bệnh nhân được dùng Keytruda so với 22% bệnh nhân được hóa trị.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Chúng tôi đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và cập nhật.

Nhà thuốc Anh Chính – Bác sĩ Chính 365